Hướng dẫn thực hiện Quy định Quản lý Tài nguyên Di truyền Người (dự thảo xin ý kiến)

Ý kiến về Hướng dẫn thực hiện

Ý kiến về Hướng dẫn thực hiện

3. Gửi ý kiến qua fax đến: 010-58881471.

Thời hạn phản hồi ý kiến là ngày 21 tháng 4 năm 2022.

Phụ lục: Thể lệ thực hiện Quy định quản lý tài nguyên di truyền con người (phiên bản lấy ý kiến)

Cục Khoa học Xã hội, Bộ Khoa học và Công nghệ

Ngày 21 tháng 3 năm 2022

Thể lệ thực hiện Quy định quản lý tài nguyên di truyền con người

(Dự thảo lấy ý kiến)

Mục lục

Chương I Điều khoản chung

Điều 1 [ Mục đích và cơ sở] Luật An toàn Dữ liệu của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa Để bảo vệ hiệu quả và sử dụng hợp lý tài nguyên di truyền của đất nước, duy trì sức khỏe công cộng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng, dựa trên: Điều 2 [Phạm vi áp dụng] Luật An toàn Sinh học, Luật Hành chính, Luật Xử phạt Hành chính, Luật Phát triển Khoa học và Công nghệ, Luật Khuyến khích Chuyển giao Công nghệ, Quy định Quản lý Tài nguyên Di truyền Người (gọi tắt là "Quy định"), và các luật, quy định hành chính khác, chúng tôi đã xây dựng chi tiết hướng dẫn này.

Việc thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc phải tuân thủ Thể lệ này. Thông tin tài nguyên di truyền con người là các thông tin như gen, dữ liệu bộ gene do tài liệu di truyền con người sản sinh ra.

Đối với việc thu thập, bảo quản cơ quan, mô, tế bào và các hoạt động liên quan phục vụ chẩn đoán lâm sàng, cung cấp máu, điều tra tội phạm, kiểm tra chất kích thích và dịch vụ mai táng, phải tuân thủ các quy định pháp luật và hành chính tương ứng.

Tài nguyên di truyền bao gồm vật liệu di truyền và thông tin di truyền. Vật liệu di truyền là các cơ quan, mô, tế bào chứa gene, gen và các yếu tố di truyền khác.

Điều 3 [Hệ thống quản lý trung ương]

Bộ Khoa học và Công nghệ (gọi tắt là Bộ Khoa học) chịu trách nhiệm về việc phê duyệt, giám sát và xử phạt các hoạt động liên quan đến tài nguyên di truyền con người trên toàn quốc. Điều 4 [Hệ thống quản lý địa phương] Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương, và Khoa học và Công nghệ của Tân Cương chịu trách nhiệm về công tác quản lý tài nguyên di truyền con người trong phạm vi hành chính của mình: (1) Quản lý hàng ngày và giám sát tài nguyên di truyền con người; “ (2) Tiếp nhận ủy quyền từ Bộ Khoa học để tổ chức điều tra tài nguyên di truyền con người trong khu vực; ” (3) Điều tra và xử lý các vụ vi phạm trong phạm vi quyền hạn của mình, và thực hiện các nhiệm vụ điều tra vi phạm theo ủy quyền của Bộ Khoa học; (4) Thực hiện các công việc liên quan đến tài nguyên di truyền con người theo ủy quyền của Bộ Khoa học. Điều 5 [Xây dựng lực lượng thực thi pháp luật] Bộ Khoa học và Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương cần tăng cường lực lượng giám sát tài nguyên di truyền con người, bố trí nhân viên kiểm tra thực thi pháp luật.

Các đơn vị sự nghiệp có thể được Bộ Khoa học và Công nghệ ủy thác để hỗ trợ trong việc tiếp nhận yêu cầu, cung cấp chuyên môn và giám sát quản lý liên quan.

Điều 6 [Cơ chế tư vấn chuyên gia] Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Chương II

Yêu cầu tổng thể

Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức] Điều 9 [Yêu cầu đảm bảo quyền lợi] Người cung cấp phải được bảo vệ sức khỏe và quyền lợi hợp pháp của họ. Điều 10 [Tuân thủ kỹ thuật] Việc thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc phải tuân thủ các yêu cầu nghiên cứu khoa học và quy chuẩn kỹ thuật liên quan, bao gồm nhưng không giới hạn ở tiêu chuẩn, quy định, quy trình.

Điều 11 [Điều kiện chủ thể] Các đơn vị Trung Quốc tiến hành hoạt động này. Tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài cùng với các tổ chức mà họ thành lập hoặc kiểm soát thực tế (sau đây gọi là đơn vị nước ngoài) không được thu thập, bảo quản tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc tại Trung Quốc, cũng không được cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc ra nước ngoài. Điều 12 [Định nghĩa về đơn vị nước ngoài] Đơn vị nước ngoài là tổ chức nước ngoài và các tổ chức mà tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài thành lập hoặc kiểm soát thực tế. Người cung cấp phải được bảo vệ sức khỏe và quyền lợi hợp pháp của họ. Những trường hợp kiểm soát thực tế nêu trên bao gồm các tình huống sau: (4) Các trường hợp khác được công nhận bởi Bộ Khoa học.

Điều 13 [Trách nhiệm chính của các bên liên quan] Điều 14 [Hợp đồng hợp tác dạng văn bản] Điều 15 [Chia sẻ dữ liệu hợp tác] 。

Điều 16 [Chia sẻ bằng sáng chế hợp tác] Điều 17 [Chia sẻ quyền lợi hợp tác] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 18 Nhiệm vụ của chuyên gia Chuyên gia chịu trách nhiệm đưa ra ý kiến và đề xuất chuyên môn về đánh giá công nghệ và an ninh. Các tổ chức có thể tuyển dụng nhân viên hỗ trợ thực thi để giám sát hoạt động liên quan đến tài nguyên di truyền trong phạm vi hoặc khu vực quản lý của mình, thực hiện đúng trách nhiệm quản lý tài nguyên di truyền.

Bộ Khoa học tổ chức chuyên gia đánh giá theo nhu cầu kỹ thuật và Điều khoản [Quy định]. Điều 19 [Xây dựng hệ thống thông tin] Bộ Khoa học cần tăng cường xây dựng hệ thống quản lý thông tin tài nguyên di truyền con người, tạo điều kiện thuận lợi cho người nộp đơn hoặc người nộp đơn xin cấp phép. Điều 20 [Xây dựng nền tảng lưu giữ và cơ sở dữ liệu] Bộ Khoa học phối hợp với các cơ quan liên quan của Quốc vụ viện và Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương. Điều 21 [Dịch vụ hành chính] Điều 22 [Quản lý đào tạo] 。

Điều 23 [Giao tiếp và trao đổi] Bộ Khoa học và Công nghệ khuyến khích sử dụng hợp lý tài nguyên di truyền để nghiên cứu khoa học, phát triển ngành công nghiệp sinh học, cải thiện kỹ thuật y tế, tăng cường quản lý và giám sát tài nguyên di truyền, không ngừng cải cách hệ thống đánh giá và phê duyệt hành chính, tối ưu hóa quy trình đánh giá, nâng cao hiệu quả đánh giá, thúc đẩy tiêu chuẩn hóa và minh bạch hóa quy trình đánh giá, cải thiện chất lượng quản lý và dịch vụ.

Chương III Khảo sát, đăng ký và sao lưu dữ liệu

Điều 24 [Đối tượng khảo sát] Bộ Khoa học tổ chức khảo sát toàn quốc về tài nguyên di truyền con người định kỳ, và Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thực hiện khảo sát cụ thể trong phạm vi hành chính của mình. Việc thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền của quốc gia cần được xem xét đạo đức, cụ thể theo các quy định về đánh giá đạo đức liên quan đến nghiên cứu khoa học đời sống và y học.

Điều 25 [Tần suất khảo sát] Việc thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền của quốc gia phải tôn trọng quyền riêng tư của người cung cấp tài nguyên di truyền, có sự đồng ý trước từ họ, đảm bảo tính minh bạch và hợp pháp. Khảo sát tài nguyên di truyền con người toàn quốc được tiến hành mỗi năm 5 năm một lần, và có thể được tổ chức thêm nếu cần thiết. Điều 26 [Yêu cầu khảo sát]

Cần kịp thời tổng hợp và giao nộp dữ liệu thông tin thu được từ khảo sát. Điều 27 [Quản lý danh sách tài nguyên di truyền quan trọng] ，

Điều 28 [Đăng ký tài nguyên di truyền quan trọng] Điều 29 [Tự nguyện báo cáo tài nguyên di truyền quan trọng]

Điều 30 [Sao lưu dữ liệu] Việc thu thập, bảo quản và cung cấp tài nguyên di truyền của quốc gia ra nước ngoài phải được thực hiện bởi các cơ sở nghiên cứu, trường đại học, bệnh viện và doanh nghiệp có tư cách pháp nhân trong nước (sau đây gọi là). “ Chương IV ” Phê duyệt hành chính, đăng ký và đánh giá an ninh “ Phần thứ nhất ” Phê duyệt hành chính thu thập

Phạm vi và yêu cầu Điều 31 [Phạm vi thu thập]

Phê duyệt hành chính thu thập tài nguyên di truyền con người áp dụng cho hoạt động thu thập tài nguyên di truyền con người trong lãnh thổ Trung Quốc, bao gồm các trường hợp sau:

(1) Tổ chức nước ngoài nắm giữ hoặc gián tiếp nắm giữ trên 50% cổ phần, vốn góp, quyền biểu quyết, tài sản hoặc quyền lợi tương tự;

(2) Tổ chức nước ngoài nắm giữ hoặc gián tiếp nắm giữ dưới 50% cổ phần, vốn góp, quyền biểu quyết, tài sản hoặc quyền lợi nhưng quyền biểu quyết hoặc quyền lợi khác mà họ sở hữu đủ để ảnh hưởng lớn đến quyết định hoặc quản lý của tổ chức;

(3) Tổ chức nước ngoài có thể ảnh hưởng đáng kể đến quyết định, quản lý và các vấn đề quan trọng khác thông qua các thỏa thuận hoặc sắp xếp khác;

Thu thập tài nguyên di truyền liên quan đến bệnh cao huyết áp, tiểu đường v.v. không nằm trong phạm vi này.

(3) Sử dụng cho nghiên cứu quy mô lớn về dân số Các đơn vị sử dụng tài nguyên di truyền phải tăng cường xây dựng hệ thống quản lý, xem xét mục đích và kế hoạch nghiên cứu của các hoạt động liên quan đến tài nguyên di truyền, đảm bảo sử dụng tài nguyên di truyền một cách hợp pháp.

Điều 32 [Điều kiện cấp phép thu thập] Khi thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế với tài nguyên di truyền của quốc gia, cả hai bên phải tuân thủ nguyên tắc bình đẳng, tin cậy, tham gia cùng nhau và chia sẻ kết quả, ký kết hợp đồng hợp tác cụ thể, rõ ràng đối với các vấn đề liên quan.

Việc xin phép thu thập tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc phải đáp ứng các điều kiện sau: Khi thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế với tài nguyên di truyền của quốc gia, các bên liên quan phải đảm bảo rằng đơn vị và nhà nghiên cứu của phía Trung Quốc tham gia toàn diện và thực chất trong suốt quá trình nghiên cứu, tất cả các bản ghi và dữ liệu phải hoàn toàn mở cho phía Trung Quốc và cung cấp bản sao đầy đủ.

(1) Có tư cách pháp nhân; Kết quả sáng chế phát sinh từ việc sử dụng tài nguyên di truyền của quốc gia trong nghiên cứu hợp tác quốc tế phải được hai bên cùng nộp đơn xin bằng sáng chế, quyền sở hữu trí tuệ thuộc về cả hai bên.

(2) Mục đích thu thập rõ ràng và hợp pháp; Các thành tựu khác như sách, dữ liệu, tiêu chuẩn, quy trình công nghệ phát sinh từ việc sử dụng tài nguyên di truyền của quốc gia trong nghiên cứu hợp tác quốc tế, quyền sử dụng, quyền chuyển giao và cách chia sẻ lợi ích sẽ được hai bên thỏa thuận trong hợp đồng; nếu hợp đồng không quy định hoặc quy định không rõ ràng, thì cả hai bên đều có quyền sử dụng, nhưng việc chuyển giao cho bên thứ ba phải được sự đồng ý của cả hai bên, lợi ích thu được sẽ chia sẻ theo tỷ lệ đóng góp của mỗi bên; nếu không thể xác định tỷ lệ đóng góp, lợi ích sẽ được chia đều theo tỷ lệ bằng nhau. SV88

(3) Phương án thu thập hợp lý; 【 (4) Đạt được sự chấp thuận về đạo đức; 】 (5) Có bộ phận và hệ thống quản lý tài nguyên di truyền con người; (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. Điều 33 [Yêu cầu khai báo thu thập] Tiến hành Phần thứ hai Dự thảo về việc thu thập, bảo quản tài nguyên di truyền của quốc gia, thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế và vận chuyển, gửi hoặc mang tài liệu di truyền của quốc gia ra nước ngoài phải được xem xét kỹ thuật. (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. ， (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. Ý kiến của các chuyên gia sẽ được sử dụng làm cơ sở tham khảo để đưa ra quyết định phê duyệt. Trước khi cung cấp thông tin di truyền của quốc gia ra nước ngoài, Bộ Khoa học và Công nghệ phải tổ chức chuyên gia tiến hành đánh giá an toàn.

Trong công tác quản lý hàng ngày, giám sát và đăng ký tài nguyên di truyền, Bộ Khoa học và Công nghệ sẽ tổ chức chuyên gia cung cấp tư vấn và hỗ trợ kỹ thuật theo nhu cầu.

Phê duyệt hành chính bảo quản Điều 34 [Phạm vi bảo quản] Điều 35 [Điều kiện cấp phép bảo quản] Sử dụng internet để xử lý các thủ tục đăng ký, giấy phép hành chính và đăng ký, thúc đẩy quản lý trực tuyến thời gian thực, thực hiện quản lý thông tin tài nguyên di truyền có thể ghi lại, truy xuất và tra cứu.

Bảo quản tài nguyên di truyền con người phải đáp ứng các điều kiện sau: (2) Mục đích bảo quản rõ ràng và hợp pháp; Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Khuyến khích các cơ sở nghiên cứu, trường đại học, bệnh viện và doanh nghiệp thực hiện bảo quản theo quy định, thúc đẩy nền tảng bảo quản tài nguyên di truyền chuẩn hóa và có hệ thống, cũng như xây dựng cơ sở dữ liệu lớn và mở cửa cho các cơ sở nghiên cứu, trường đại học, bệnh viện và doanh nghiệp có liên quan.

(3) Phương án bảo quản hợp lý; Bộ Khoa học và Công nghệ nên ban hành và cập nhật thường xuyên hướng dẫn và mẫu tham chiếu về thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền của quốc gia, tăng cường hướng dẫn cho các đơn vị nộp hồ sơ về các giấy phép và đăng ký liên quan.

(4) Nguồn gốc tài nguyên di truyền con người dự định bảo quản hợp pháp; Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức đào tạo định kỳ cho các nhân viên tham gia vào hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng tài nguyên di truyền và các quản lý liên quan, nâng cao ý thức pháp luật và năng lực quản lý.

(5) Đạt được sự chấp thuận về đạo đức; Các đơn vị thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền của quốc gia có thể trao đổi thông tin quan trọng với Trung tâm Sinh học trước khi nộp đơn xin giấy phép hành chính, trong quá trình thực hiện hoạt động đã được phê duyệt và trong các giai đoạn lưu trữ thông tin và đăng ký hồ sơ. Trung tâm Sinh học có thể tổ chức trao đổi thông tin với các đơn vị nộp đơn khi cần thiết.

(6) Có bộ phận và hệ thống quản lý tài nguyên di truyền con người; (7) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với các quy chuẩn và yêu cầu bảo quản tài nguyên di truyền con người quốc gia.

Điều 36 [Yêu cầu bảo quản] Điều 37 [Miễn trừ cấp phép bảo quản] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Các việc thuộc phạm vi khai báo cấp phép bảo quản không cần xin cấp phép thu thập riêng biệt.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Điều 38 [Báo cáo hàng năm] Đơn vị bảo quản tài nguyên di truyền con người cần theo Điều khoản 15 của Quy định, gửi báo cáo hàng năm vào tháng [tháng]. Bộ Khoa học tổ chức Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương kiểm tra hoạt động bảo quản của họ hàng năm. Báo cáo hàng năm phải bao gồm các nội dung sau: (1) Tình hình tài nguyên di truyền con người được bảo quản; (2) Thông tin nguồn và sử dụng tài nguyên di truyền con người;

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. (3) Thực hiện các hệ thống quản lý tài nguyên di truyền con người; (4) Tình hình bảo trì và thay đổi cơ sở vật chất, thiết bị bảo quản của đơn vị; Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức các chuyên gia trong lĩnh vực lập kế hoạch khảo sát toàn quốc về tài nguyên di truyền. Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] (5) Tình hình thay đổi nhân sự phụ trách bảo quản của đơn vị.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Phần thứ ba Phê duyệt hành chính và đăng ký hợp tác quốc tế Dựa trên khảo sát toàn quốc về tài nguyên di truyền, Bộ Khoa học và Công nghệ sẽ tổ chức nghiên cứu về dòng di truyền quan trọng và tài nguyên di truyền ở các khu vực đặc thù, dần dần xây dựng danh sách và cập nhật, hoàn thiện danh mục theo thời gian.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Điều 39 [Phạm vi hợp tác quốc tế] Phê duyệt hành chính và đăng ký hợp tác nghiên cứu khoa học tài nguyên di truyền con người giữa đơn vị Trung Quốc và đơn vị nước ngoài áp dụng cho nghiên cứu hợp tác quốc tế sử dụng tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc. Bộ Khoa học và Công nghệ chịu trách nhiệm đăng ký dòng di truyền quan trọng và tài nguyên di truyền ở các khu vực đặc thù, xây dựng các quy định quản lý đăng ký và thiết lập nền tảng quản lý thông tin đăng ký trực tuyến.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Điều 40 [Điều kiện cấp phép hợp tác] Đơn xin sử dụng tài nguyên di truyền con người trong nghiên cứu hợp tác quốc tế phải đáp ứng các điều kiện sau: Các cơ sở nghiên cứu, trường đại học, bệnh viện và doanh nghiệp của quốc gia khi phát hiện dòng di truyền quan trọng và tài nguyên di truyền ở các khu vực đặc thù cần đăng ký ngay lập tức thông qua nền tảng quản lý thông tin đăng ký.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. (1) Không gây hại cho sức khỏe công chúng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của Trung Quốc; (2) Hai bên có đủ cơ sở và năng lực để thực hiện công việc liên quan; Việc cung cấp hoặc mở rộng sử dụng thông tin tài nguyên di truyền cho các tổ chức, cá nhân nước ngoài hoặc các tổ chức họ kiểm soát phải nộp bản sao thông tin cho cơ sở dự phòng do Bộ Khoa học và Công nghệ chỉ định và đăng ký với Bộ.

(3) Mục đích và nội dung nghiên cứu rõ ràng, hợp pháp, thời gian hợp lý; (4) Phương án nghiên cứu hợp tác hợp lý;

(5) Tài nguyên di truyền con người dự kiến sử dụng có nguồn gốc hợp pháp, phù hợp về loại và số lượng với nội dung nghiên cứu; (6) Đạt được sự phê duyệt đạo đức từ các quốc gia (khu vực) mà hai bên tham gia nghiên cứu. Xin miễn xét duyệt đạo đức của bên nước ngoài phải thỏa mãn các điều kiện sau:

(a) Tất cả các nội dung nghiên cứu hợp tác đều được thực hiện tại Trung Quốc; (b) Nội dung nghiên cứu tuân thủ nguyên tắc đạo đức, không liên quan đến vấn đề đạo đức nghiêm trọng; (c) Kết quả nghiên cứu rõ ràng về quyền sở hữu và có phương án phân phối lợi ích hợp lý. Điều 41 [Điều kiện đăng ký hợp tác] :

( (1) Dòng di truyền quan trọng. Chỉ những nhóm có mối quan hệ huyết thống và mắc bệnh di truyền hoặc có đặc điểm sinh lý đặc biệt. Các thành viên trong dòng gia đình mắc bệnh hoặc có đặc điểm sinh lý đặc biệt liên quan đến ba thế hệ trở lên (bao gồm ba thế hệ). (1) Việc thu thập, phân tích, và xử lý mẫu còn lại liên quan đến tài nguyên di truyền con người được thực hiện trong các cơ sở lâm sàng; Kế hoạch nghiên cứu lâm sàng được thực hiện tại các đơn vị trong nước đã đăng ký với các cơ quan liên quan.

(2) Tài nguyên di truyền ở các khu vực đặc thù. Chỉ những nhóm người sống trong môi trường cách ly hoặc đặc biệt trong thời gian dài và có đặc điểm sinh lý đặc biệt hoặc có sự thích nghi sinh học trong các đặc điểm sinh học. Khu vực đặc thù không được phân loại dựa trên việc có phải là khu vực sinh sống của dân tộc thiểu số hay không.

Cơ sở lâm sàng là các cơ sở y tế, cơ quan phòng ngừa và kiểm soát bệnh dịch có thể thực hiện nghiên cứu lâm sàng đã được đăng ký. 3000 Các nghiên cứu quy mô lớn bao gồm nhưng không giới hạn: nghiên cứu chuỗi, nghiên cứu cắt ngang, nghiên cứu lâm sàng, nghiên cứu cơ thể học. Các hoạt động thu thập dữ liệu liên quan đến nghiên cứu lâm sàng để cấp phép thuốc và thiết bị y tế không thuộc danh mục này.

Điều 42 [Khai báo xin phép và đăng ký hợp tác] Đối với các nghiên cứu đa trung tâm, không được tách rời các yêu cầu xin phép hành chính hoặc đăng ký. Điều 43 [Quy trình xin phép và đăng ký hợp tác] Đối với các thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, đơn vị trưởng nhóm có thể nộp đơn xin phép hoặc đăng ký sau khi vượt qua đánh giá đạo đức.

Điều 44 [Báo cáo tình hình hợp tác]

Các bên liên quan phải nộp báo cáo tình hình nghiên cứu hợp tác trong vòng [thời gian] cho Bộ Khoa học. Báo cáo tình hình nghiên cứu hợp tác phải bao gồm các nội dung sau:

(1) Sự thay đổi về mục đích, nội dung nghiên cứu;

(2) Thực hiện kế hoạch nghiên cứu;

(3) Tình hình hoàn thành nội dung nghiên cứu;

(4) Tình hình sử dụng tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc;

(5) Tình hình xử lý tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; (6) Tình hình ghi chép, lưu trữ, và sử dụng dữ liệu nghiên cứu; Điều 43 [Quy trình xin phép và đăng ký hợp tác] Việc thu thập tài nguyên di truyền của quốc gia phải do các đơn vị có tư cách pháp nhân trong nước thực hiện và đã được ủy ban đạo đức liên quan phê duyệt.

(7) Tình hình tham gia nghiên cứu của hai bên, đặc biệt là sự tham gia toàn diện và thực chất của đơn vị Trung Quốc; (8) Kết quả nghiên cứu; Xin miễn xét duyệt đạo đức của bên nước ngoài phải thỏa mãn các điều kiện sau:

(9) Sự thay đổi về quyền sở hữu và phân phối kết quả nghiên cứu; Giấy phép bảo quản tài nguyên di truyền của quốc gia áp dụng cho các hoạt động bảo quản tài nguyên di truyền trong nước và cung cấp nền tảng nghiên cứu khoa học.

Hoạt động bảo quản là việc bảo quản các tài nguyên di truyền có nguồn gốc hợp pháp trong điều kiện môi trường phù hợp, đảm bảo chất lượng và an toàn, để sử dụng trong nghiên cứu khoa học trong tương lai, không bao gồm việc tạm thời lưu trữ theo luật pháp hoặc kế hoạch nghiên cứu lâm sàng.

(10) Tình hình đánh giá đạo đức liên quan đến nghiên cứu. Đối với các nghiên cứu đa trung tâm, không được tách rời các yêu cầu xin phép hành chính hoặc đăng ký. Điều 43 [Quy trình xin phép và đăng ký hợp tác] Phần thứ tư Xuất cảnh, cho phép cung cấp tài nguyên di truyền con người

Điều 44 [Báo cáo tình hình hợp tác]

Điều 45 [Điều kiện cho phép xuất cảnh] ;

(1) Không gây hại cho sức khỏe công chúng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của Trung Quốc;

(2) Có tư cách pháp nhân;

(3) Có đối tác hợp tác nước ngoài rõ ràng và mục đích xuất cảnh hợp lý;

(4) Tài liệu di truyền con người được thu thập hợp pháp hoặc đến từ đơn vị bảo quản hợp pháp;

(5) Đạt được sự chấp thuận về đạo đức.

Điều 46 [Đơn xin phép xuất cảnh] (6) Tình hình ghi chép, lưu trữ, và sử dụng dữ liệu nghiên cứu; Điều 43 [Quy trình xin phép và đăng ký hợp tác] Hoạt động bảo quản tài nguyên di truyền của quốc gia phải do các đơn vị có tư cách pháp nhân trong nước thực hiện và đã được ủy ban đạo đức liên quan phê duyệt.

Điều 47 [Nội dung đăng ký cung cấp] (1) Mục đích và mục tiêu sử dụng tài nguyên di truyền con người gen, genôm của Trung Quốc; (2) Tài nguyên di truyền con người gen, genôm được cung cấp hoặc mở rộng sử dụng cho các tổ chức nước ngoài;

(3) Thông tin về đơn vị nhận thông tin; (4) Đánh giá rủi ro tiềm ẩn đối với việc bảo vệ tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc. 3 Điều 48 31 Trước ngày 31 tháng 12 của năm trước, đơn vị có liên quan phải gửi báo cáo hàng năm về tình hình bảo quản tài nguyên di truyền của mình đến Bộ Khoa học và Công nghệ và gửi bản sao cho Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] [Hệ thống đánh giá an ninh] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 49 [Phạm vi đánh giá an ninh] 5 Các trường hợp đánh giá an ninh bao gồm cung cấp hoặc mở rộng sử dụng các thông tin sau:

(1) Thông tin tài nguyên di truyền gia đình quan trọng;

(2) Thông tin tài nguyên di truyền liên quan đến khu vực cụ thể;

(3) Thông tin liên quan đến ít nhất [số lượng] người về giải trình tự exon, giải trình tự genôm;

(4) Các thông tin khác có thể ảnh hưởng đến sức khỏe công chúng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của Trung Quốc.

Điều 50

[Yêu cầu đánh giá an ninh] Phần thứ năm Xin miễn xét duyệt đạo đức của bên nước ngoài phải thỏa mãn các điều kiện sau:

Quy trình làm việc cho phép và đăng ký Điều 51 Điều 43 [Quy trình xin phép và đăng ký hợp tác] [Phương thức khai báo]

Điều 52 [Đơn xin phép và tiếp nhận] Điều 43 [Quy trình xin phép và đăng ký hợp tác] Cửa sổ tiếp nhận

Nếu tài liệu khai báo nộp bởi người nộp đơn không đầy đủ hoặc không tuân thủ hình thức pháp luật quy định, Điều 43 [Quy trình xin phép và đăng ký hợp tác] phải thông báo cho người nộp đơn một lần tất cả các nội dung cần bổ sung trong vòng [thời gian].

Không được tiếp nhận đơn xin phép hành chính

phải giải thích lý do không tiếp nhận đơn xin phép hành chính trong vòng [thời gian] và xuất trình giấy chứng nhận bằng văn bản có đóng dấu của cơ quan hành chính và ghi ngày tháng.

Điều 53

[Thành lập kho chuyên gia]

Bộ Khoa học cần thành lập kho chuyên gia dựa trên nhu cầu kỹ thuật và đánh giá an ninh, xây dựng các điểm quan trọng về kỹ thuật, quản lý và sử dụng chuyên gia cũng như cơ chế ra khỏi kho chuyên gia. ；

Nếu tổ chức hợp tác trong nước đã được ủy ban đạo đức phê duyệt và không có vấn đề đạo đức lớn cần xem xét thêm, có thể miễn yêu cầu đánh giá đạo đức từ bên ngoài.

Điều 54 1 [Đánh giá kỹ thuật và an ninh] 2 Đối với các đơn xin phép được tiếp nhận, Bộ Khoa học cần tổ chức chuyên gia đánh giá kỹ thuật 3 Miễn đánh giá đạo đức bên ngoài đối với rủi ro thấp hoặc rất thấp đối với người tham gia thử nghiệm. Yêu cầu nộp đơn xin miễn đánh giá đạo đức bên ngoài phải do tổ chức hợp tác bên ngoài nộp. trang cá cược bóng đá Nếu có nhiều tổ chức trong nước tham gia, đơn xin miễn đánh giá đạo đức bên ngoài phải do tổ chức đầu mối hoặc tổ chức chủ trì nộp. Các tổ chức hợp tác trong nước phải có ủy ban đạo đức của tổ chức đầu mối hoặc tổ chức chủ trì xem xét lý do và rủi ro tiềm ẩn của việc miễn đánh giá đạo đức bên ngoài. Khi nộp đơn xin miễn đánh giá đạo đức bên ngoài, phải kèm theo tài liệu ủy quyền của bên ngoài và kết luận của tổ chức hợp tác trong nước về lý do và rủi ro tiềm ẩn.

và đánh giá an ninh trong trường hợp thuộc phạm vi đánh giá an ninh.

Bộ Khoa học nên chọn chuyên gia ngẫu nhiên từ kho chuyên gia. Để đạt được mục đích cấp phép thuốc và thiết bị y tế tại thị trường trong nước, các tổ chức trong nước có thể hợp tác với tổ chức nước ngoài thực hiện thử nghiệm lâm sàng quốc tế tại các cơ sở y tế trong nước mà không yêu cầu xuất cảnh tài liệu di truyền của quốc gia, cần phải đăng ký các bên liên quan, loại và số lượng tài liệu di truyền cần sử dụng và mục đích sử dụng với Bộ Khoa học và Công nghệ, không cần xin phê duyệt. ：

Đánh giá kỹ thuật và an ninh thường được tiến hành theo hình thức mạng, nhưng có thể sử dụng hội thảo hoặc kiểm tra tại chỗ nếu cần thiết.

(2) Tài liệu di truyền liên quan được thu thập tại các cơ sở y tế và được sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng để cấp phép thuốc và thiết bị y tế... Điều 55 [Quyết định phê duyệt]

Đối với các ý kiến, Bộ Khoa học sẽ thảo luận và đưa ra quyết định phê duyệt hoặc không phê duyệt. Điều 56 [Thời hạn phê duyệt]

Phần nghiên cứu khám phá trong các nghiên cứu lâm sàng để cấp phép thuốc và thiết bị y tế tại thị trường trong nước phải được khai báo riêng theo điều kiện giấy phép nghiên cứu hợp tác quốc tế.

Bộ Khoa học phải đưa ra quyết định trong vòng [thời gian] kể từ ngày nhận đơn, được phê duyệt bởi lãnh đạo phụ trách, có thể kéo dài thêm [thời gian]. Giấy phép hoặc đăng ký hợp tác quốc tế phải được nộp hoặc xử lý chung bởi tổ chức trong nước và tổ chức nước ngoài. Trong tài liệu nộp, các bên liên quan phải cam kết về tính chân thực, chính xác và đầy đủ của thông tin.

Điều 57

[Miễn trừ thời hạn] Các khoảng thời gian sau không được tính vào thời hạn công việc liên quan:

Các cơ sở tham gia có thể tiến hành thử nghiệm lâm sàng quốc tế sau khi tổ chức chủ trì nhận được giấy phép hoặc đăng ký, chỉ cần nộp chứng nhận đạo đức của cơ sở và cam kết có chữ ký và con dấu của cơ sở đó.

(1) Thời gian người nộp đơn bổ sung tài liệu, xác minh thông tin khai báo theo yêu cầu; Khi thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế với tài nguyên di truyền của quốc gia, hai bên hợp tác nên thực hiện việc kiểm tra và đánh giá sau khi hết hạn ngày kết thúc hợp tác theo thỏa thuận trong hợp đồng quốc tế. 6 (2) Thời gian tổ chức đánh giá kỹ thuật và an ninh;

(3) Thời gian tạm ngừng phê duyệt theo quy định pháp luật, thời gian tạm ngừng không được tính;

(4) Thời gian điều tra vi phạm các quy định của Quy định;

(5) Thời gian tham vấn ý kiến của các cơ quan liên quan.

Điều 58

[Gửi thư thông báo]

Sau khi đưa ra quyết định phê duyệt, Bộ Khoa học phải thông báo cho người nộp đơn và gửi bản sao đến cơ quan có liên quan.

Nếu phê duyệt hành chính được chấp thuận, kết quả phê duyệt phải được công khai trên trang web của Bộ Khoa học để công chúng tham khảo. Nếu quyết định không phê duyệt được đưa ra, Bộ Khoa học phải giải thích lý do và thông báo quyền khiếu nại hành chính hoặc khởi kiện hành chính của người nộp đơn.

Điều 59

[Thay đổi giấy phép thu thập]

Điều 60

[Thay đổi giấy phép bảo quản] Điều 61 [Thay đổi lớn giấy phép hợp tác quốc tế] Xin miễn xét duyệt đạo đức của bên nước ngoài phải thỏa mãn các điều kiện sau:

Trong quá trình thực hiện hợp tác nghiên cứu khoa học về tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc, các trường hợp sau cần xin phép thay đổi giấy phép từ Bộ Khoa học: Khi thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế với tài nguyên di truyền của quốc gia hoặc trong các trường hợp đặc biệt khác, cần vận chuyển, gửi hoặc mang tài liệu di truyền của quốc gia ra nước ngoài, phải đáp ứng các điều kiện sau và được Bộ Khoa học và Công nghệ cấp phép:

Thay đổi về nhà tài trợ, đơn vị trưởng nhóm, tổ chức nghiên cứu hợp đồng, phòng thí nghiệm thứ ba;

Thay đổi mục đích nghiên cứu;

Thay đổi nội dung nghiên cứu;

Thay đổi lớn các vấn đề quan trọng như thời hạn hợp tác.

Đơn xin thay đổi lớn phải được nộp trước [thời gian] so với việc thực hiện thay đổi.

Điều 62 Khi thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế với tài nguyên di truyền của quốc gia và cần vận chuyển, gửi hoặc mang tài liệu di truyền ra nước ngoài, có thể nộp đơn riêng lẻ hoặc liệt kê kế hoạch xuất cảnh trong đơn xin giấy phép hợp tác quốc tế và nộp chung với đơn xin, do Bộ Khoa học và Công nghệ thẩm định và phê duyệt cùng lúc.

Khi vận chuyển, gửi hoặc mang tài liệu di truyền của quốc gia ra nước ngoài, tổ chức trong nước có thể sử dụng Giấy phép xuất cảnh tài liệu di truyền của quốc gia do Bộ Khoa học và Công nghệ cấp để giải quyết thủ tục hải quan.

[Thay đổi nhỏ giấy phép hợp tác quốc tế] Khi cung cấp thông tin tài nguyên di truyền cho các tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài hoặc tổ chức họ kiểm soát hoặc mở rộng sử dụng, cần nộp hồ sơ đăng ký với Bộ Khoa học và Công nghệ, và nội dung hồ sơ phải bao gồm các yếu tố sau:

Giải thích và đăng ký:

Phương án nghiên cứu không thay đổi, chỉ có thay đổi nhỏ liên quan đến số lượng không vượt quá số lượng được phê duyệt.

Điều 63

[Yêu cầu rút đơn xin phép]

Người nộp đơn có thể yêu cầu rút đơn xin phép hành chính, Bộ Khoa học có thể dừng xét duyệt hoặc hủy bỏ giấy phép hành chính. Người nộp đơn yêu cầu rút giấy phép hành chính đã có hiệu lực, Bộ Khoa học có quyền quyết định có đồng ý hay không. Cung cấp thông tin tài nguyên di truyền cho các tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài hoặc tổ chức họ kiểm soát hoặc mở rộng sử dụng có thể ảnh hưởng đến sức khỏe công cộng, an ninh quốc gia và lợi ích công cộng của quốc gia, cần phải trải qua đánh giá an toàn do Bộ Khoa học và Công nghệ tổ chức.

Điều 64 [Yêu cầu đăng ký]

Điều 65

[Nội dung đăng ký]

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: 500 (1) Các đơn vị liên quan đến nghiên cứu lâm sàng, loại, số lượng và mục đích sử dụng tài nguyên di truyền con người;

(2) Kế hoạch nghiên cứu;

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. (3) Giấy chứng nhận phê duyệt đạo đức của đơn vị trưởng nhóm. Điều 66 Bộ Khoa học và Công nghệ phối hợp với các cơ quan liên quan xây dựng nguyên tắc đánh giá an toàn, tổ chức chuyên gia trong lĩnh vực liên quan để đánh giá an toàn và đưa ra quyết định dựa trên ý kiến đánh giá của các chuyên gia.

[Thay đổi đăng ký hợp tác quốc tế] Điều 67 [Thay đổi đăng ký dữ liệu]

Điều 68 Tăng cường giám sát rủi ro tham nhũng Phần thứ sáu Bộ Khoa học và Công nghệ cần xây dựng nền tảng thông tin tập trung và thống nhất cho phép đăng ký, phê duyệt và đánh giá an toàn tài nguyên di truyền, tạo điều kiện thuận lợi cho việc nộp đơn.

Điều 68 Cơ chế phê duyệt nhanh Điều 69 Người nộp đơn phải nộp hồ sơ trực tuyến và nộp bản in trực tiếp tại cửa tiếp nhận đơn của Bộ Khoa học và Công nghệ (sau đây gọi là): “ Bộ Khoa học xây dựng cơ chế phê duyệt nhanh. ” ). Cửa tiếp nhận sẽ chính thức tiếp nhận hồ sơ nếu tài liệu đầy đủ và đáp ứng hình thức quy định, và cấp giấy tiếp nhận kèm theo con dấu và ngày tháng của cơ quan hành chính.

Điều 70 , [Yêu cầu phê duyệt nhanh] 5 Phê duyệt nhanh trong các tình huống khẩn cấp tham khảo các quy định đặc biệt của các cơ quan liên quan.

Điều 71 [Quy trình và thời hạn phê duyệt nhanh] , Quy trình, thời hạn, yêu cầu của phê duyệt nhanh do Bộ Khoa học quy định riêng. Điều 56 5 Chương V Giám sát và kiểm tra

Điều 68 Điều 72 [Việc giám sát và kiểm tra] Bộ Khoa học chịu trách nhiệm giám sát và kiểm tra toàn quốc về tài nguyên di truyền con người, và các cơ quan địa phương chịu trách nhiệm giám sát và kiểm tra trong phạm vi hành chính của mình. Cần kiểm tra các tình hình sau của các đơn vị liên quan theo Quy định và các quy định pháp luật liên quan: (1) Tình hình các đơn vị thực hiện trách nhiệm chủ thể, xây dựng và thực hiện các quy định liên quan về thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người; (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. (2) Tình hình các đơn vị được phê duyệt thu thập, bảo quản và thực tế sử dụng tài nguyên di truyền con người; (4) Tính xác thực của các vấn đề đăng ký tài nguyên di truyền con người; ， Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương có thể yêu cầu kiểm tra các vấn đề khác cần thiết. (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. (2) Tình hình các đơn vị được phê duyệt thu thập, bảo quản và thực tế sử dụng tài nguyên di truyền con người; Điều 73 [Kế hoạch kiểm tra] 。

Điều 68 Cần xây dựng kế hoạch kiểm tra hàng năm để quản lý rủi ro tài nguyên di truyền con người. Điều 74 (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. / [Kiểm tra trọng điểm] (2) Tiếp nhận ủy quyền từ Bộ Khoa học để tổ chức điều tra tài nguyên di truyền con người trong khu vực; Kiểm tra ngẫu nhiên các đơn vị khác ngoài những quy định tại Điều 73 này. Điều 75 [Kiểm tra chuyên đề] (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. ， Khi có vi phạm nghiêm trọng, nhiệm vụ đột xuất hoặc phát hiện cụ thể thông qua khiếu nại, chuyển giao, giám sát dữ liệu, có thể triển khai kiểm tra chuyên đề. ， Điều 76 [Tổng hợp thông tin kiểm tra] Bộ Khoa học và các cơ quan liên quan cần ghi chép và tổng hợp thông tin kiểm tra hàng ngày về tài nguyên di truyền con người, hoàn thiện các biện pháp kiểm tra hàng ngày. (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. Điều 77 (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. [Thư giãn trách nhiệm] (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. Khi có rủi ro vi phạm Quy định, Bộ Khoa học hoặc cơ quan liên quan có thể tiến hành cuộc trò chuyện hành chính với người đại diện pháp luật, người phụ trách chính yếu của đơn vị bị kiểm tra.

Điều 68 Điều 78 [Biện pháp bảo tồn chứng cứ] (2) Tiếp nhận ủy quyền từ Bộ Khoa học để tổ chức điều tra tài nguyên di truyền con người trong khu vực; Có thể áp dụng các biện pháp sau: (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. (1) Lấy biên bản, sao chụp, chụp ảnh, quay phim tùy theo tình hình; (2) Áp dụng các biện pháp cưỡng chế hành chính như niêm phong, tịch thu theo quy định pháp luật; ， (3) Nếu cần kiểm tra, phân tích, giám định, thì chuyển đến cơ quan chuyên môn thực hiện. Điều 79

Điều 68 [Phê duyệt biện pháp cưỡng chế] Áp dụng hoặc dỡ bỏ biện pháp cưỡng chế hành chính phải được sự đồng ý của người đứng đầu cơ quan. Điều 80 20 [Quy trình biện pháp cưỡng chế] Phần thứ hai Phê duyệt hoặc không phê duyệt các yêu cầu nộp đơn về thu thập, bảo quản tài nguyên di truyền của quốc gia, nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế và vận chuyển tài liệu di truyền ra nước ngoài; nếu không phê duyệt, phải nêu rõ lý do. Trong trường hợp đặc biệt không thể đưa ra quyết định trong thời hạn quy định, sau khi được Bộ Khoa học và Công nghệ... Điều 81 [Xử lý các hành vi vi phạm nghi ngờ] 10 Quyền hạn xử phạt hành chính thuộc về Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương

Cần tiến hành thủ tục khởi tố xử phạt hành chính ngay lập tức. Chương VI

Xử phạt hành chính Quy định chung

Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức] Điều 83 (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. Chủ thể xử phạt hành chính Bộ Khoa học và Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Điều 84 (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. Loại hình xử phạt hành chính (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. Các loại hình xử phạt hành chính đối với vi phạm tài nguyên di truyền con người:

Điều 13 [Trách nhiệm chính của các bên liên quan] Cảnh cáo;

Phạt tiền; Tịch thu tài nguyên di truyền con người bất hợp pháp và lợi nhuận bất hợp pháp;

Điều 68 Cấm tham gia các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; Các hình thức xử phạt khác được quy định trong luật pháp và quy định hành chính. Quản lý thẩm quyền Điều 85 Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] [Phân công quản lý và quản lý vùng lãnh thổ] , Quản lý thẩm quyền. , Điều 86 , [Chuyển giao và chỉ định quản lý]

Điều 68 Đối với các vi phạm tài nguyên di truyền con người, Nếu có tranh chấp về thẩm quyền, phải báo cáo Bộ Khoa học để chỉ định quản lý. Trong hoạt động thu thập tài nguyên di truyền, nếu có thay đổi về đơn vị tham gia, thời hạn hoạt động hoặc kế hoạch thu thập, cần nộp đơn xin thay đổi phê duyệt.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Điều 87 [Liên thông giữa hành chính và hình sự] Trong hoạt động bảo quản tài nguyên di truyền, nếu có thay đổi về thời hạn bảo quản hoặc kế hoạch bảo quản, cần nộp đơn xin thay đổi phê duyệt.

Nếu vi phạm tài nguyên di truyền con người cấu thành tội phạm, Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương Tăng cường giám sát rủi ro tham nhũng Điều 88 [Di chuyển thẩm quyền quản lý] Bộ Khoa học có thể trực tiếp điều tra các vụ việc thuộc thẩm quyền của Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương, hoặc chuyển giao vụ việc thuộc thẩm quyền của mình cho Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương. Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ước có thể báo cáo Bộ Khoa học để quản lý các vụ việc lớn, phức tạp. Điều 89

Xử phạt hành chính Ủy quyền xử phạt hành chính

Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức] Bộ Khoa học có thể ủy quyền cho Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương tổ chức thực hiện xử phạt hành chính trong phạm vi quyền hạn pháp luật của mình. Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương thực hiện xử phạt hành chính dưới tên của Bộ Khoa học và không được ủy quyền lại cho tổ chức hoặc cá nhân khác.

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Bộ Khoa học phải giám sát việc tổ chức thực hiện xử phạt hành chính của Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương và chịu trách nhiệm pháp lý về hậu quả của hành vi xử phạt hành chính.

Điều 13 [Trách nhiệm chính của các bên liên quan] Điều 90

[Giám sát xử phạt hành chính] 1 Bộ Khoa học có quyền sửa đổi hoặc hủy bỏ các hành vi xử phạt hành chính không hợp pháp hoặc không phù hợp của Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương.

Nếu vi phạm tài nguyên di truyền con người cấu thành tội phạm, Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương Cơ chế phê duyệt nhanh Điều 91 Trong quá trình thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế với tài nguyên di truyền, các trường hợp sau đây không cần xin thay đổi giấy phép, nhưng phải nộp tài liệu liên quan đến Bộ Khoa học và Công nghệ: [Khởi tố] Điều 92 [Xử lý đối với hành vi vi phạm nghi ngờ] Đối với các trường hợp không có đủ điều kiện thu thập, bảo quản tài nguyên di truyền con người,

Xử phạt hành chính Phải yêu cầu khắc phục trong thời hạn và xử lý theo quy định pháp luật. 10% Điều 93

Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức] Các đơn vị tham gia ngoài danh sách các đối tác hợp tác đã nêu trong Điều 61 Mục 1; thay đổi tên pháp nhân của các bên hợp tác;

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Thay đổi phương án nghiên cứu nhưng không thay đổi loại, số lượng hoặc mục đích sử dụng tài nguyên di truyền hoặc thay đổi nằm trong phạm vi đã được phê duyệt,

Nếu vi phạm tài nguyên di truyền con người cấu thành tội phạm, Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương Điều 72 [Thay đổi thời hạn khắc phục và kiểm tra lại] / Trong vòng [thời gian] kể từ ngày nhận đơn, Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương Phải xem xét đơn hoặc hạn chót trong vòng [thời gian] kể từ ngày nộp đơn hoặc hết hạn.

Điều 94 , [Tranh chấp của thanh tra viên]

Nếu vi phạm tài nguyên di truyền con người cấu thành tội phạm, Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương Cần xây dựng kế hoạch kiểm tra hàng năm để quản lý rủi ro tài nguyên di truyền con người. Đối với các vụ việc đã được khởi tố, người phê duyệt khởi tố chỉ định hai thanh tra viên trở lên có tư cách pháp luật của Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương, Thủ tục đăng ký hành chính cho nghiên cứu lâm sàng để được cấp phép thuốc và thiết bị y tế tại thị trường trong nước có thể bắt đầu ngay sau khi nhận được giấy phép hoặc đăng ký của cơ quan quản lý dược phẩm.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Điều 87 Điều 78 và Khoa học và Công nghệ của Tân Cương tiến hành điều tra. Trường hợp có một trong các tình huống sau, thanh tra viên thụ lý vụ án phải tránh né:

Là đương sự hoặc thân nhân gần gũi của đương sự trong vụ án;

Có mối quan hệ lợi ích với đương sự hoặc thân nhân gần gũi của đương sự;

Có mối quan hệ lợi ích khác có thể ảnh hưởng đến việc xử lý công bằng của vụ án.

Nếu vi phạm tài nguyên di truyền con người cấu thành tội phạm, Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương [Phê duyệt biện pháp cưỡng chế] Thanh tra viên của Khoa học và Công nghệ của Tân Cương không được tự ý ngừng điều tra vụ án. Trường hợp thay đổi quan trọng liên quan đến loại, số lượng hoặc mục đích sử dụng tài nguyên di truyền trong các việc hợp tác đã đăng ký trước đó, các bên hợp tác phải tiến hành đăng ký thay đổi kịp thời.

Thay đổi nội dung nghiên cứu không liên quan đến loại, số lượng hoặc mục đích sử dụng tài nguyên di truyền hoặc chỉ liên quan đến thay đổi thời hạn hợp tác không cần đăng ký lại, nhưng cần nộp bản giải trình thay đổi trước khi bắt đầu hoạt động thay đổi.

Nếu vi phạm tài nguyên di truyền con người cấu thành tội phạm, Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương Điều 95 [Quy trình điều tra] Trường hợp thay đổi quan trọng liên quan đến mục đích sử dụng thông tin tài nguyên di truyền được cung cấp hoặc mở rộng sử dụng, các bên hợp tác phải ngưng đăng ký hiện tại, tải bản tóm tắt và đăng ký lại theo thay đổi quan trọng.

Dữ liệu thông tin phát sinh từ hợp tác quốc tế phải được sử dụng theo thỏa thuận giữa hai bên trong hợp đồng quốc tế, không cần nộp đăng ký riêng về sao lưu dữ liệu.

Điều 96 【 [Thu thập, thu thập bằng chứng] 】 Trong quá trình xin giấy phép và đăng ký, cơ quan quản lý cần xây dựng và không ngừng hoàn thiện các biện pháp phòng ngừa rủi ro tham nhũng, tăng cường giám sát, ngăn chặn các trường hợp lợi dụng quyền lực hoặc làm việc qua loa.

Điều 97 [Cách thu thập bằng chứng]

Nếu vi phạm tài nguyên di truyền con người cấu thành tội phạm, Bộ Khoa học hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương Đối với các vi phạm tài nguyên di truyền con người, Trong vòng [thời gian], đưa ra quyết định xử lý: Nếu sự vi phạm không xảy ra hoặc không cần tịch thu, giữ, phong tỏa, thì hủy bỏ việc đăng ký bảo quản. (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. Mekong Delta Research Center đã xây dựng cơ chế phê duyệt khẩn cấp để xử lý các sự kiện khẩn cấp như sự bùng phát dịch bệnh, trong đó cần cấp phép hành chính về tài nguyên di truyền, có thể đẩy nhanh quá trình phê duyệt. (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. Điều 98

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. [Quy trình kiểm tra và khám nghiệm] Nghe ý kiến và nghe nói Điều 99 / [Thông báo trước xử phạt hành chính]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Trước khi đưa ra quyết định xử phạt hành chính, Bộ Khoa học và Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương Phải thông báo trước cho đương sự bằng văn bản, nêu rõ các nội dung sau: Với các yêu cầu xin cấp phép khẩn cấp, Bộ Khoa học và Công nghệ sẽ tổ chức và thực hiện nhanh chóng theo nguyên tắc thống nhất, hiệu quả và khoa học, bao gồm việc nhận đơn và đánh giá nhanh chóng. (6) Có nơi, cơ sở vật chất, thiết bị và nhân viên phù hợp với hoạt động thu thập. (1) Lý do, cơ sở pháp lý dự kiến đưa ra quyết định xử phạt;

(2) Quyết định xử phạt dự kiến; (2) Quyết định xử phạt dự kiến;

Cơ chế phê duyệt nhanh Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 17 [Chia sẻ quyền lợi hợp tác] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Nhân viên giám sát có hành vi không thực hiện trách nhiệm hoặc lạm dụng quyền lực, làm việc thiếu trách nhiệm hoặc tham nhũng, sẽ bị kỷ luật theo quy định; nếu cấu thành tội phạm, sẽ bị truy cứu trách nhiệm hình sự. 。

、

(3) Tình trạng xuất khẩu, cung cấp, mở rộng sử dụng và sử dụng sau khi xuất khẩu, xử lý mẫu còn lại, chia sẻ quyền sở hữu trí tuệ và kết quả đạt được;

Phạt tiền; Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Điều 72 Điều 17 [Chia sẻ quyền lợi hợp tác] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Kế hoạch giám sát phải bao gồm các nội dung như hạng mục kiểm tra, cách thức kiểm tra, tần suất kiểm tra và các hạng mục kiểm tra ngẫu nhiên, tỷ lệ kiểm tra.

Cần xây dựng kế hoạch kiểm tra hàng năm để quản lý rủi ro tài nguyên di truyền con người. Các đơn vị từng bị cơ quan khoa học và công nghệ thực hiện xử phạt hành chính trong ba năm qua, có rủi ro quản lý tài nguyên di truyền chưa được khắc phục kịp thời và danh sách phạt tín dụng, cần tăng cường tần suất giám sát, đưa vào kế hoạch giám sát hàng năm và tiến hành giám sát toàn diện. Đối với các đơn vị có hệ thống quản lý hoàn chỉnh, tuân thủ nghiêm ngặt và không vi phạm pháp luật trong thời gian dài, có thể giảm tần suất kiểm tra.

Điều 78 Điều 17 [Chia sẻ quyền lợi hợp tác] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Có thể chọn ngẫu nhiên các dự án giám sát và nhân viên giám sát để tiến hành kiểm tra chéo trong phạm vi hoạt động của chủ thể tài nguyên di truyền.

[Phê duyệt biện pháp cưỡng chế] 、 Điều 17 [Chia sẻ quyền lợi hợp tác] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. [Quy trình kiểm tra và khám nghiệm] Điều 95 Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Cấm tham gia các hoạt động thu thập, bảo quản, sử dụng và cung cấp tài nguyên di truyền con người của Trung Quốc; Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Nếu chủ thể bị giám sát có dấu hiệu vi phạm các quy định của Quy định, trong trường hợp chứng cứ có thể mất hoặc khó thu thập sau này, Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Tăng cường giám sát rủi ro tham nhũng Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Thực hiện biện pháp cưỡng chế hành chính phải tuân theo các quy định của Luật Hành chính cưỡng chế và giao quyết định cưỡng chế và danh sách chi tiết ngay tại chỗ.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Các hành vi vi phạm quy định quản lý tài nguyên di truyền phù hợp với các điều khoản của Điều 39 và Điều 43 của Quy định, thuộc thẩm quyền xử lý của Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

(5) Tài nguyên di truyền con người dự kiến sử dụng có nguồn gốc hợp pháp, phù hợp về loại và số lượng với nội dung nghiên cứu;

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. [Việc giám sát và kiểm tra] 【 Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Áp dụng các quy định và thủ tục pháp lý, cơ quan có thẩm quyền xử phạt các hành vi vi phạm quản lý tài nguyên di truyền của cá nhân, pháp nhân hoặc tổ chức khác, áp dụng các quy định chi tiết này. Nếu có quy định khác của luật hoặc quy định hành chính, áp dụng theo quy định đó.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. 】

Xử phạt hành chính

Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức]

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau:

Điều 13 [Trách nhiệm chính của các bên liên quan]

Phạt tiền;

(7) Tình hình tham gia nghiên cứu của hai bên, đặc biệt là sự tham gia toàn diện và thực chất của đơn vị Trung Quốc;

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Các vụ vi phạm quản lý tài nguyên di truyền, do Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ nơi xảy ra vi phạm thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Cần thụ lý; nếu phát hiện không thuộc thẩm quyền của mình, cần chuyển ngay cho cơ quan khoa học và công nghệ có thẩm quyền hoặc cơ quan khác.

Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Cần chuyển sang cơ quan tư pháp; đối với các vụ việc được chuyển từ cơ quan tư pháp mà không cần truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc miễn trừng phạt hình sự nhưng cần xử phạt hành chính, do Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. [Việc giám sát và kiểm tra] 【 Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

[Yêu cầu đánh giá an ninh]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Nếu phát hiện cá nhân, pháp nhân hoặc tổ chức nào có hành vi vi phạm pháp luật, cần xử phạt hành chính và có thẩm quyền, cần lập tức mở cuộc điều tra.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] 15

Xử phạt hành chính Cần niêm phong hoặc giữ các thiết bị, cơ sở hạ tầng và tài nguyên di truyền liên quan. Niêm phong tài nguyên di truyền phải chuyển sang tổ chức có điều kiện bảo quản tạm thời;

Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức]

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Sau khi kiểm tra, nếu các tổ chức liên quan đã sửa chữa và đáp ứng các điều kiện thu thập và bảo quản tài nguyên di truyền, cần gỡ bỏ niêm phong hoặc giữ. bóng đá trực tuyến Thực hiện niêm phong hoặc giữ phải ghi nhận quyết định và danh sách tài sản niêm phong hoặc giữ tại chỗ. Trong trường hợp không niêm phong hoặc giữ ngay có thể ảnh hưởng đến việc điều tra hoặc có nguy cơ mất mát tài nguyên di truyền, có thể thực hiện niêm phong hoặc giữ trước và phải hoàn thiện các thủ tục trong thời gian sớm nhất. 24

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Các tổ chức bị yêu cầu sửa chữa trong thời hạn nhất định phải hoàn thành trong thời hạn quy định. Nếu không thể hoàn thành trong thời hạn vì lý do khách quan, phải tiến hành sửa chữa đồng thời, gửi văn bản xác nhận trước khi hết hạn. 10 Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] 5 Trong vòng 10 ngày kể từ khi hết hạn, cơ quan khoa học và công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] 10 Trong vòng 10 ngày kể từ khi hết hạn hoặc sau khi hoàn thành sửa chữa, cần tiến hành kiểm tra lại, điền vào biên bản kiểm tra và ký tên bởi cả hai bên. Nếu không sửa chữa hoặc sửa chữa không đạt yêu cầu, cơ quan khoa học và công nghệ phải xử phạt hành chính theo quy định.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định.

Xử phạt hành chính

Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức]

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau:

Tránh né, quyết định tránh né do người đứng đầu cơ quan chịu trách nhiệm đưa ra. Trong quá trình xử lý vụ việc, nếu người tránh né không thể tham gia, Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Khi hỏi cung hoặc kiểm tra phải lập biên bản. Biên bản phải ghi rõ thời gian, địa điểm, nội dung hỏi cung và kiểm tra, và có chữ ký hoặc đóng dấu của người được hỏi và tổ chức được kiểm tra cùng với nhân viên thực thi. Nếu người được hỏi hoặc tổ chức được kiểm tra yêu cầu sửa chữa, cần cho phép. Nếu người được hỏi hoặc tổ chức được kiểm tra từ chối ký tên hoặc đóng dấu, nhân viên thực thi phải ghi rõ lý do và ký tên.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Nhân viên thực thi phải thu thập và điều tra các tài liệu gốc liên quan làm bằng chứng. Nếu khó khăn trong việc thu thập tài liệu gốc, có thể sao chụp và có chữ ký của người cung cấp hoặc đóng dấu của tổ chức.

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Khi thu thập chứng cứ, nhân viên thực thi có thể sử dụng phương pháp lấy mẫu. Trong trường hợp chứng cứ có thể mất hoặc khó thu thập sau này, cần sự chấp thuận của người đứng đầu cơ quan, có thể tạm thời đăng ký giữ và phải hoàn thành các thủ tục trong thời gian sớm nhất. 7

Xử phạt hành chính Nếu hành vi vi phạm được xác định và cần tịch thu, cần ra quyết định xử phạt và tịch thu; nếu cần giữ hoặc niêm phong, cần giữ hoặc niêm phong;

Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Khi kiểm tra và xác minh các vật phẩm và địa điểm liên quan, nhân viên thực thi phải thông báo cho đương sự có mặt, lập biên bản kiểm tra và có đương sự kiểm tra và ký tên hoặc đóng dấu. Nếu đương sự từ chối có mặt, có thể mời người chứng kiến khác có mặt và ghi rõ trong biên bản kiểm tra; hoặc có thể sử dụng ghi âm, ghi hình để ghi lại tình hình các vật phẩm và địa điểm trước khi tiến hành kiểm tra.

[Thay đổi giấy phép bảo quản]

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] :

Đơn vị bảo quản cần tăng cường quản lý để đảm bảo tài nguyên di truyền con người được thu thập hợp pháp và đúng quy định. 5 Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

15 Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Các sự thật, lý lẽ và chứng cứ mà đương sự đưa ra phải được xem xét lại; nếu các sự thật, lý lẽ và chứng cứ của đương sự được xác minh là đúng, cần chấp nhận.

Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Nếu cần điều chỉnh các sự thật, lý lẽ, cơ sở hoặc quyết định phạt trước khi thông báo, cần gửi lại thông báo trước khi xử phạt cho đương sự, nhưng dựa trên sự trình bày của đương sự... [Xử lý đối với hành vi vi phạm nghi ngờ]

Khi nhận được thông báo trước khi xử phạt, đương sự có thể yêu cầu xem xét các chứng cứ liên quan đến việc xử phạt của mình, ngoại trừ các nội dung liên quan đến bí mật nhà nước, thương mại bí mật của người khác và quyền riêng tư cá nhân.

Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Khi dự định xử phạt đương sự theo quy định pháp luật, đương sự có thể yêu cầu tổ chức phiên điều trần nếu có bất kỳ một hoặc nhiều hình thức sau:
1 00 ；
Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức] 50 0

Điều 17 [Chia sẻ quyền lợi hợp tác] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Sau khi nhận yêu cầu điều trần, cần xem xét kỹ lưỡng. Nếu phù hợp, cần tổ chức điều trần kịp thời và phải tổ chức điều trần trong thời gian quy định... 7

Đương sự có thể ủy quyền cho người đại diện tham gia điều trần, phải thông báo trước khi tổ chức điều trần cho Bộ Khoa học và Công nghệ và Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

(1) Trước khi điều trần bắt đầu, thư ký phải xác minh sự hiện diện của đương sự, người đại diện, nhân viên điều tra vụ án và các bên liên quan tham gia điều trần, công bố quy định điều trần;

(2) Chủ tọa điều trần xác nhận sự hiện diện của các bên liên quan, công bố danh sách thành viên điều trần, thư ký và nhân viên điều tra, thông báo quyền và nghĩa vụ của các bên liên quan trong điều trần, hỏi đương sự có yêu cầu tránh né hay không;

(6) Sau sự cho phép của chủ tọa, đương sự và đại diện của họ và các bên liên quan có thể chất vấn lẫn nhau về các sự kiện của vụ án và có quyền hỏi các nhân chứng, chuyên gia;

Thư ký phải ghi chép đầy đủ buổi điều trần. Biên bản điều trần phải được đương sự và đại diện, nhân viên điều tra, nhân chứng và các bên liên quan khác xác nhận không sai sót và ký tên hoặc đóng dấu. Nếu có sai sót, có thể yêu cầu bổ sung hoặc sửa chữa. Nếu không có sai sót nhưng từ chối ký tên hoặc đóng dấu, thư ký phải ghi rõ tình hình trong biên bản.

Sau khi điều trần kết thúc, thành viên hội đồng phải họp và thảo luận. Nhân viên điều tra và nhân viên xử lý vụ án có thể tham gia và đưa ra ý kiến. Nội dung thảo luận của hội đồng phải được ghi nhận trong biên bản và có chữ ký của các thành viên hội đồng.

[Thay đổi đăng ký hợp tác quốc tế]

Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

；

Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Nhân viên thực thi phải điền vào tờ trình xin phê duyệt, kèm theo các tài liệu chứng cứ và gửi cho người phụ trách bộ phận phụ trách vụ án để phê duyệt. Trước khi người phụ trách bộ phận ra quyết định xử phạt, cần có bộ phận pháp chế xem xét.

Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] [Yêu cầu phê duyệt nhanh] 7

Xử phạt hành chính

Điều 8 [Yêu cầu đánh giá đạo đức] Không thể giao trực tiếp cho đương sự, có thể giao cho người thân cùng sống ký nhận và ghi rõ mối quan hệ với đương sự trong phần ghi chú của biên bản giao nhận;

Tài liệu đăng ký bao gồm các nội dung sau: Đối với đương sự là pháp nhân hoặc tổ chức khác, phải ký nhận bởi người đại diện pháp luật, người phụ trách chính hoặc người phụ trách nhận thư của pháp nhân hoặc tổ chức đó;

Điều 13 [Trách nhiệm chính của các bên liên quan]

Phạt tiền; Nếu không thể giao trực tiếp, có thể gửi bằng đường bưu điện có đăng ký hoặc ủy quyền cho cơ quan khoa học và công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Khi đương sự hoặc người thân cùng sống từ chối ký nhận, người giao phải mời đại diện của tổ chức cơ sở hoặc người chứng kiến khác có mặt, ghi rõ tình hình, ghi lý do từ chối và ngày tháng trong biên bản giao nhận, ký tên hoặc đóng dấu của người giao và người chứng kiến, để lại văn bản tại phòng thư ký hoặc nơi cư trú của đương sự, coi như đã giao.

60 Trong vòng 10 ngày kể từ khi công bố, coi như đã giao. Việc công bố phải ghi rõ lý do và quá trình trong hồ sơ. Cơ quan khoa học và công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

60 Trong vòng 10 ngày kể từ khi nhận đơn, cần đưa ra quyết định xử phạt; nếu không thể hoàn thành vì lý do khách quan, cần xin gia hạn từ cơ quan khoa học và công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] 90 180 Quyền hạn xử phạt hành chính thuộc về Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc trung ương

Các tổ chức và cá nhân vi phạm nhiều quy định pháp luật, hành chính, và quy định của bộ, có hai hoặc nhiều hành vi vi phạm pháp luật cần xử phạt, cơ quan khoa học và công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Tổng số tiền thu lợi bất hợp pháp từ các hành vi vi phạm thu thập, bảo quản tài nguyên di truyền, tham gia hợp tác quốc tế và cung cấp tài nguyên di truyền ra nước ngoài được tính dựa trên giá trị tài nguyên di truyền thu thập hoặc số tiền đầu tư vào tài nguyên di truyền.

Điều 97

[Việc giám sát và kiểm tra] 【 Ngoại trừ các đồ vật cần tiêu hủy theo quy định, nếu cần bán đấu giá tài sản bị niêm phong hoặc giữ để bù đắp tiền phạt, cần xử lý theo quy định pháp luật hoặc quy định nhà nước.

Các đồ vật cần tiêu hủy, cần xử lý theo quy định nhà nước; nếu không có quy định, cần xử lý theo quyết định của cơ quan khoa học và công nghệ hoặc Sở Khoa học và Công nghệ của tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương... Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ]

Bộ Khoa học nên mời các chuyên gia trong lĩnh vực sinh học và công nghệ, y học, y tế, đạo đức, luật pháp, an ninh thông tin v.v. để thành lập Hội đồng Tư vấn Chuyên gia, cung cấp tư vấn quyết định và hỗ trợ kỹ thuật cho công tác quản lý tài nguyên di truyền con người, và thiết lập cơ chế đánh giá chuyên gia phù hợp với cấp phép hành chính. Điều 7 [Tối ưu hóa dịch vụ] 10

Sau khi xử phạt hành chính hoàn tất, hồ sơ vụ án phải được lập thành tập và lưu trữ theo quy định.

202 2 。